电子数粒机是目前最先进的固体颗粒物计数分装设备，近两年来，一方面，在全面实施GMP标准以后，国家对制药企业生产的管理日趋严格，传统的人工方式或机械模板数粒设备已无法适应生产要求；另一方面，国内已经有了拥有自主技术的成熟电子数粒设备，在玻璃、技术、服务等方面都可以满足国内大部分制药企业的要求，因此，电子数粒机正得到更大范围的应用。但是，就目前了解的情况来看，还是有相当的一部分用户对于在购买电子数粒机方面有些疑惑。在下面的文章中，笔者将会从购买决策、购买形式和程序、设备性能评估等三方面来重点谈谈电子数粒机的采购问题，希望能够对读者有所帮助。
正确的购买决策
“要做到正确的购买决策，一要有明晰的玻璃要求；二是要选择合适的供应商。”
采购者要明晰自己的玻璃要求，基本原则是保证当前使用的前提下适度超前。这样有利于供应商准确判断是否能够提供各项技术参数合乎要求的相应设备，在今后使用中既满足使用需要又不造成产能过剩。特别是应强调药品以及药瓶有个性化的地方，以便考察供应商有没有进行相应个性化技术调整的能力。现在很多药厂的固体制剂的形状、容器材质呈现出多样化的趋势，如出现了各种形状的片剂、软胶囊剂、罐装液体的透明的硬胶囊剂等；药瓶的形状也从常见的圆形发展到扁圆、扁方、方形、长方、六角等多种形状；而药瓶的材质除常见的塑料、玻璃外出现了铝质药瓶。这些情况都应该和供应商沟通清楚，同时要求供应商应该能对上述情况予以快速响应。这是保证电子数粒机获得满意使用效果的首要前提，这项工作如果没有很好去做，必然是先天不足，当然就无法正常使用，从有关调查结果来看，不少药厂在这方面有深刻的体会。
电子数粒设备是专业性很强，技术含量非常高的设备，应该选择拥有自主技术的专业供应商。仿制、代理、成套商是很难向用户提供完善、可靠的售前、售中、售后服务的。合适的专业供应商应该拥有自主技术，有服务不同类型用户的业绩、能快速对用户的个性化需求进行技术响应、有完善的质量保障体系、能对用户相关人员进行系统培训、有快速售后服务能力、能向客户提供长期稳定可靠的配件供应。
特别需要指出的是合适的供应商应该是在充分了解用户包装需求后经过认真分析甚至实际测试后才会对客户作出实事求是的有针对性的承诺。但有些厂家为了推销产品往往会作出不切实际的承诺，如有些厂家保证装瓶精度达100%，误导用户。事实上在药厂生产实践中还没有计数精度达到100%的电子数粒机。
正确的购买形式和程序
购买形式宜采用现场考察、药样瓶样实机测试，先技术后商务的方式，尽量少采用单纯的招标方式。目前有些企业在购买设备时有偏重商务的倾向也是造成今后易出现使用问题的因素之一。
要坚持考察、技术方案论证、发货前预验收的程序。特别是发货前的预验收，是非常重要而且有效的环节。因为通过预验收可以让供需双方对设备的运行状况在正式投用前进行全面的评估，使生产厂家可以再次更准确地明确设备的使用要求并进行优化调整，这样必然大大减少使用时的问题。
设备性能评估
在考虑电子数粒机的性能时，主要概括为适用性、可靠性、安全性、玻璃性等几个方面。
适用性
电子数粒机应该有较强的适用性，如全面兼容片剂（包括各种异形片）、胶囊（包括透明、不透明的软、硬胶囊）、丸剂（软、硬）；对包装对象、包装容器有一定的包容性，如能满足较大尺寸范围的固体颗粒的计数分装、能适用高粉尘的素片。现在已经有供应商开发出了抗高粉尘的传感器，克服了粉尘对计数的影响，使电子数粒机完全适用于广大药厂；适用性另一个方面就是要充分适应药厂操作人员和维修人员的现状，设备要有比较强的可操作性，也就是说要易调整、易操作、易清洁。例如电子数粒机的操作面板最好采用的是液晶显示加感应式菜单选择键，这样可以实现目前电子数粒机的如工作参数数字化调节、多组参数存储、系统自检、工作状态指示、故障报警等所有先进功能。
可靠性
设备应在长时间工作条件下保证达到设定精度，也就是说长期保证合格的准确率，这是合格的电子数粒机的必要条件。一般，影响数粒机最终灌装精度的有四个环节。一是光电传感器、二是分仓机构、三是下料口、四是走瓶机构。要保证这四个方面能可靠工作要具备两个条件。一是各机构本身的设计制造要科学合理可靠，二是对各机构的工作状态必须有全面实时的监控，一旦发现异常要及时报警并执行相应的动作。
如何避免这四个方面影响电子数粒机的精度呢？建议做法如下：一、采用独有的抗高粉尘的传感技术，即使长时间高速工作的情况下也能保证计数工作连续可靠。采用吸尘除尘装置可以减少粉尘对计数的影响，但解决粉尘的关键是即使在高粉尘的情况下计数机构仍能可靠工作；二、在分仓机构上采用有别于其他机电气三元机构的机电二元机构，结构精巧稳定可靠，大大减少了分仓机构部件疲劳、老化造成的分装错误，杜绝了伤药现象；三、下料口均根据药样的特征经过测试进行个性化的设计制作，有效控制药品在下料口处的错位现象；四、对走瓶机构要施行可靠的监控，保证其与上部机构的联动。做到以上四点就可以实现长时间工作条件下的高准确率。另外，目前一些厂家的设备标明带有剔废装置，加装剔废装置肯定有利于提高相应设备的准确率 。但这里往往会造成误解，以为带有剔废装置后最终成品可以达到100%的精度，有些厂家也有这样的宣传，我认为这是个误区。现有的带剔废装置的设备仅是对上述四个环节的部分环节的异常现象进行剔废 ，并不具备对所有可能影响计数的环节进行监控和剔废的能力。强化和优化各个环节的基本功能，提高它们的可靠性才是实现高精度的根本。
安全性
安全性包括在包装过程中操作上的安全性及对药品品质的保护的两个方面；对药品品质的保护除了选用相应的安全材料以外，要保证在计数过程中不得造成对药品的损伤，要求设备要有合理的理、送药机构和分仓机构。
经济性
好的电子数粒机应尽可能减少需要用户经常更换的零部件，这样既降低了经常更换零部件而影响设备整体可靠性的同时也可以降低维护要求进而减少维护成本。
转载自：包装机械
