中国医药包装协会空心胶囊专业委员会2005年年会于2005年12月15日—18日在山东省青岛市召开，会议期间与会代表对“药用明胶硬胶囊壳”、“药用明胶肠溶硬胶囊壳”、“胶囊用明胶”征求意见稿进行了认真地讨论。现将修改意见和建议汇总如下：
一、关于“药用明胶硬胶囊壳”标准
1、名称
为方便行业管理和国际交流，便于区别使用，建议采用“胃溶空心胶囊”。
2、性状
（1）本标准中有这样的描述：“为方便胶囊填充帽和体套合后包装，也可分开包装”，该句与国家规定的“取缔手工胶囊”政策相违背，建议删除。
（2）“二氧化钛”建议改为“遮光剂”。
3、松紧度
本标准中对松紧度的检测方法是：“拇指与食指轻捏胶囊两端……”，该检测方法是凭检测人员的感官作为判定依据，无科学依据，且该项目对胶囊的质量控制无任何意义，建议取消该检测项目。
4、脆碎度
对脆碎度的规定“不得超过15粒”，该标准太松，建议改为“不得超过5 粒”。
5、崩解时限
本标准中对空心胶囊崩解时限的要求为“取本品6粒，装满滑石粉”及“各粒均应在15分钟内全部溶化或崩解”，在实际理解、操作中易产生误解，建议改为“取本品6粒，装满滑石粉（装至胶囊在吊篮中不漂浮，无需加挡板）”及“在10分钟内溶化或崩解 （允许有2mm以下的胶囊碎片存在）。”
6、环氧乙烷
因环氧乙烷在常温常压下为气态，目前对该项目检测结果的可重复性较差，建议取消该项检测或改为其他检测方法。
7、对羟基苯甲酸酯类
目前可供选择的抑菌剂和防腐剂种类很多，各厂家应用不尽相同，且该标准中提供的检测方法的检测成本太高，建议暂缓列入该项目。
8、炽灼残渣
本标准中规定：“遗留残渣分别不得超过1.5%（透明）；2.5%（半透明）；4.0%（不透明），对半透明、不透明胶囊而言，炽灼残渣的多少取决于遮光剂加入的多少，有的药厂药粉需要避光，要求遮光剂的加量较大，因此建议改为1.5%（透明）；3.0%（半透明）；5.0%（不透明）”。
