国家食品药品监督管理局

国家药品包装容器（材料）标准

（试行）

YBB00××2004

陶瓷药瓶

Taoci Yao Ping

Medicinal ceramic bottles

本标准适用于口服﹑固体药用陶瓷瓶。

【外观】 取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。表面应光洁、无裂纹、无破损、无麻点及瘤状突起；瓶壁厚薄应均匀、内外有釉；文字清晰端正；口应平整光滑；瓶放在平面上应基本端正、平稳；瓶壁内外应洁净，不得有异物。

【吸水率】 取本品适量，照药用陶瓷吸水率测定法（YBB00402004）测定，不得过1.0%。

【铅、镉浸出量】 取本品适量，照药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法进行测定。铅、镉浸出含量限度为：Pb≤2.0 mg/L；Cd≤0.30 mg/L 。