低密度聚乙烯药用膜、袋标准(试行)(上)

   2011-06-04 130
核心提示:国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00 2005低密度聚乙烯药用膜、袋DimiduJuyixi Yaoyong Mo、Dai LD

国家食品药品监督管理局

国家药品包装容器(材料)标准

(试行)

YBB00 2005

低密度聚乙烯药用膜、袋

DimiduJuyixi Yaoyong MoDai

LDPE films and pouches for medical Packaging

本标准适用于以低密度聚乙烯树脂(LDPE)为主要原料采用流涎法、吹制法生产的药用薄膜,及由此薄膜通过热封制成的袋。本品适用于非无菌固体原料药的包装。

外观】 取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。表面应光洁、色泽均匀,不得有穿孔、异物、异味、粘连。袋的热封部位应平整、无虚封。

鉴别】* (1)红外光谱 取本品适量,照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004)第四法测定,应与对照图谱基本一致。

(2)密度 取本品约2g,浸渍液选用无水乙醇,照密度测定法(YBB00132003)测定,

本品的密度应为0.910~0.935g/cm3。

 
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