国家食品药品监督管理局
国家药品包装容器(材料)标准
(试行)
YBB00 2005
DimiduJuyixi Yaoyong Mo、Dai
LDPE films and pouches for medical Packaging
本标准适用于以低密度聚乙烯树脂(LDPE)为主要原料采用流涎法、吹制法生产的药用薄膜,及由此薄膜通过热封制成的袋。本品适用于非无菌固体原料药的包装。
【外观】 取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。表面应光洁、色泽均匀,不得有穿孔、异物、异味、粘连。袋的热封部位应平整、无虚封。
【鉴别】* (1)红外光谱 取本品适量,照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004)第四法测定,应与对照图谱基本一致。
(2)密度 取本品约2g,浸渍液选用无水乙醇,照密度测定法(YBB00132003)测定,
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