药品包装及标准简介

药品包装属专用包装, 它有包装的所有属性, 并有自己的特殊性，体现在：1、能保护药品在贮存、使用过程中不受环境的影响, 保持药品原有属性。2、包装物自身在贮存、使用过程中应保持惰性。3、包装物在包装药品时不能污染药品生产环境。4、包装物不得带有在使用过程中，产生不能消除的其它物质。5、包装与药品应不能发生化学、生物意义上的反应。

一、药品包装分类

按药品包装材料、容器所使用的成份可分为塑料、橡胶、玻璃、金属及其它类（如布类、陶瓷类、纸类、干燥剂类）等五类。

按药品包装材料、容器的形状也可分为：容器（如口服固体药用高密度聚乙烯瓶等）、片或袋（如PVC固体药用硬片、药品包装用复合膜、袋等）、塞（如药用氯化丁基橡胶塞）、盖（如口服液瓶撕拉铝盖）、辅助用途（如药用玻璃管）等五类。常用的包装材料及使用方式见表1。

表1 药品包装材料、容器适用的范围

药用包装材料、容器名称

制剂形式

备注

塑料输液瓶

注射剂≥50ml

材料有PP