管制注射剂瓶规格标准参考

CPPA/T××××—200× 前言 本标准修参照ISO 8362—1：2003管制玻璃注射瓶 和GB2641—90管制抗生素玻璃瓶。 本标准作为贸易供货签约使用。 本标准与YBB标准、GB2641—90相比，有以下特点： —将YBB与GB2641—90的内容进行整合。 —调整了规格尺寸及极限偏差。 —增加了外观质量试验项目。 —提高了合格质量水平AQL值 本标准由北京玻璃陶瓷质量监督检测中心归口。 本标准负责起草单位：华北制药股份有限公司玻璃分公司 本标准主要起草人：卜小勇 张西君
CPPA/T××××—200× 1 范围 本标准规定了玻璃管制注射剂瓶的形式、规格尺寸、技术要求、抽样、检验规则和试验方法 本标准适用于钠钙玻璃管制注射剂瓶、低硼硅玻璃管制注射剂瓶、中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、高硼硅玻璃管制注射剂瓶。该容器用于一次性使用的注射剂的包装和储存。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本标准。鼓励根据标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 YBB00332003 钠钙玻璃管制注射剂瓶 YBB00302002 低硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00292005-1 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00292005-2 中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 GB 191-90 包装储运图示标志 GB 2828-2003 逐批检验计数抽样程序 GB 6543-86 瓦楞纸 YBB00272003 低硼硅玻璃药用管 YBB00282003 钠钙玻璃药用 YBB00012005-1 药用高硼硅玻璃管 YBB00012005-2 药用中性硼硅玻璃管 3 产品分类 ３.１产品按材质分为钠钙玻璃管制注射剂瓶、低硼硅玻璃管制注射剂瓶、中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、高硼硅玻璃管制注射剂瓶。 ３.２产品按规格尺寸分为A、B两型。 4 规格尺寸 玻璃管制注射剂瓶的规格尺寸应符合A型表1、B型表2、参考尺寸表3和图1的规定。
图1 玻璃管制注射剂瓶
CPPA/T××××—200× A型 表1 玻璃管制注射剂瓶主要规格尺寸 单位：mm 规格mL 瓶身外径d1 瓶口外径d2 瓶口内径d4 瓶全高h1 瓶口边厚h4 底厚 s2≥ 垂直轴偏差a 基本尺寸 极限 偏差 基本尺寸 极限偏差 基本尺寸 极限偏差 基本 尺寸 极限偏差 基本 尺寸 极限偏差