玻璃管制注射剂瓶的修订草案(五)

   2011-06-04 67
核心提示:10 技术要求10.1 材质10.1.1 低硼硅玻璃管制注射剂瓶采用无色(cl)或琥珀色(br)透明低硼硅玻璃药用管制成。10.1.2 用于低硼硅

10 技术要求

10.1 材质

10.1.1 低硼硅玻璃管制注射剂瓶采用无色(cl)或琥珀色(br)透明低硼硅玻璃药用管制成。

10.1.2 用于低硼硅玻璃管制注射剂瓶的低硼硅玻璃药用管应符YBB00272003要求。

10.2 耐水性

低硼硅玻璃管制注射剂瓶内表面耐水应符合GB12416.1 HC1、HC2或HCB耐水等级。

10.3 内应力

瓶身内应力应小于 40 nm/mm 玻璃厚度。

10.4 外观质量

10.4.1 结石和节瘤

a. 不应有直径大于

 
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