玻璃管制注射剂瓶的修订草案(一)

玻璃管制注射剂瓶的修订草案

1 范围

本标准规定了玻璃管制注射剂瓶的形式、规格尺寸、技术要求、抽样、检验规则和试验方法。
本标准适用于盛装无菌注射剂一次性使用的玻璃管制瓶。

2 引用标准

GB 191-90 包装储运图示标志
GB 2828-2003 逐批检验计数抽样程序
GB 6543-86 瓦楞纸
YBB00262003 硼硅玻璃药用管
YBB00272003 低硼硅玻璃药用管
YBB00282003 钠钙玻璃药用管
YBB00162003 内应力测定法
GB 12416.1-90 药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级
GB 12416.2-90 玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法和分级

3 产品分类

本标准产品按材质分为钠钙玻璃管制注射剂瓶、低硼硅玻璃管制注射剂瓶和硼硅玻璃管制注射剂瓶。

第一部分 钠钙玻璃管制注射剂瓶

4 规格尺寸和产品标识

4.1 规格尺寸

玻璃管制注射剂瓶的规格尺寸应符合表1、表2 和图1的规定。

表1 钠钙玻璃管制注射剂瓶主要规格尺寸

单位： mm