玻璃管制口服液体瓶外观及规格尺寸(草案)(四)

   2011-06-04 66
核心提示:中国医药包装协会标准《玻璃管制口服体瓶外观及规格尺寸》编制说明一、制定协会标准的意义中国医药包装协会标准,旨在企业自愿的

中国医药包装协会标准

《玻璃管制口服体瓶外观及规格尺寸》

编制说明

一、制定协会标准的意义

中国医药包装协会标准,旨在企业自愿的基础上完善市场,在国家政策法规的框架下,对资源、市场准入、价格调控、服务标准、信息交流、安全、质量、环保等统一协调、服务,逐步培育和规范国内市场,由会员单位自觉、自愿执行,不具有强制执行和行政处罚的法律效力。

二、本标准内容简介

任务来源:2005年7月,中国医药包装协会玻璃容器专业委员会在北京召开了行业年会。会上针对目前玻瓶与胶塞配套尺寸比较混乱问题,与会代表一致认为应该制定有效的行业推荐的规格尺寸标准。

制定原则:根据广大会员单位建议与实际生产情况,为实现社会资源的有效利用,依照安全、有效且切实可行的原则,制定本标准。

内容与适用范围:本标准只涉及口服液体瓶的外观及规格尺寸标准及相关检验项目。其它理化性能及相关检验标准仍执行国家食品药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器标准》:

YBB00032004 钠钙玻璃管制口服液体瓶;YBB00282002 低硼硅玻璃管制口服液体瓶;YBB00022004 硼硅玻璃管制口服液体瓶。如有新版本,参照最新版本执行。

三、相关数据说明

1、对YY0056-91以及YBB标准中的A、B型瓶,在实际使用时,国内众多厂家均统称为A型瓶,故此次修订均只称做A型瓶。

2、YBB标准中,瓶口下外径倾角为20°,考虑到瓶口比较小,故将倾角统一修订为10°。

3、根据玻璃厂家及药厂的实际使用情况,对A型瓶,增加了25mL、30mL;对C型瓶,增加了6mL、25mL、30mL规格。

4、本标准中列出的“参考规格尺寸”,可结合各生产厂家实际生产情况采用。

 
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