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中国多腔室输液包装袋未来输液包装发展新趋势

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-10-02  来源:中国塑料软包装网  作者:中国软包装研究中心  浏览次数:421
核心提示: 在最新的《药包材生产申请资料审评技术指导原则(征求意见稿)》中,也已经有对功能变化、结构新颖的包装材料进行了新的要求,这其中也包括多腔袋。不难看出,未来的输液包装市场中将异军突起,无论对临床还是在保证药品安全等方面都将有极大的发展空间。
随着国家对用药安全、药品安全重视程度的不断提升,药品安全控制不仅体现在药品生产过程中的质量把控上,同时也对制药装备、药用原辅料、药用包装材料等软、硬件提出了更为严格的要求。
    药用包装材料作为制药企业生产出来的药物的承载者,不仅对药物的性状有极高的适应性,同时也对药品的药效、安全性等诸多方面产生极大的影响。输液包装是对药用包装材料以及承载药液相容性要求最高的药用包装之一,其经常体现的形式有玻璃瓶、塑料瓶、输液袋等等。
    然而,随着对药物制剂与药用包装材料的相容性研究的不断深入,人们发现输液包装与所装药液的相容性似乎也极大的影响了药液质量,同时医院内进行抗生素与输液的复杂溶解操作时发生错误;药品溶解过程在密闭的容器内进行,防止污染等方面也都极大的威胁到了人们用药安全。
    对输液质量、药液质量提出更高要求的背景下,满足更高要求的新型的输液包装应运而生--多腔室输液包装袋(液液、粉液)(以下简称为多腔袋)。
    多腔袋技术对于目前的包装行业来说十分先进,不同药液分储在不同的腔室中,包装提供了充分的化学惰性,良好的生物和物理屏蔽性。多腔袋技术通过打开腔室间的虚焊实现密闭环境配制,彻底杜绝了配制中可能产生的微生物污染和配药错误。同时,使用方便,无需借助泵、注射器、管道等辅助设施,包装袋为非PVC膜制袋,不含增塑剂,实现环保。
    除此之外,多腔袋输液产品还拥有安全无误,临床医疗无配药失误,防止院内感染;对环境要求低,配药时无需专用无菌配药室;操作快捷,可以大幅度缩短配药混合时间,高度体现用药合理性;节能,可减少药品在流通环节及医疗单位的储存空间;环保,减少医疗废弃物;应急需要,特别适用于抢险、救灾、应急、野外救护、战争等特点。
    国外多腔袋多应用于输液、营养液等,生物制品、外包等。多腔袋内含多种药业,在使用前融合,相容性很高,提升药业质量。不同药液分处不同腔室,比如葡萄糖等。
    多腔袋的技术要求交稿,对物理性能,透明、强度、柔韧度都有要求。多腔袋的化学性能,适合于包装液体。其特点是中间有夹具分离腔室(EVA),而这也对包材的焊接提出了较高要求,在灌装、灭菌、处理、运输和储存过程中要防止虚焊意外开启。
    多腔袋膜的组成分三种,外层,确保能接受高温,有足够的强度;中层能提供良好的弹性,同时提供阻隔性;内层,与液体接触,焊接密封层,必须实现焊接和虚焊。可以说,虚焊质量取决于袋膜和虚焊技术。
    粉液双室袋产品符合国家产业政策:符合《当前国家重点发展的产品和技术目录》2005年修订第十九条款“医药”第24条“输液软包装技术开发”,第34条“填补国内空白的药物制造”的要求。产品安全、环保、节能,符合当前国家倡导的建设节约型社会的精神,具有较大的经济利益和深远的社会意义。
    在最新的《药包材生产申请资料审评技术指导原则(征求意见稿)》中,也已经有对功能变化、结构新颖的包装材料进行了新的要求,这其中也包括多腔袋。不难看出,未来的输液包装市场中将异军突起,无论对临床还是在保证药品安全等方面都将有极大的发展空间。
 
 
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