泡罩包装的试用药

   2011-06-04 84
核心提示:Sanofi-Aventis位于圣路易斯的工厂采用了一条新的包装生产线,生产泡罩包装的Ambien药品。这种产品为两粒装,供医生用作试用品进
Sanofi-Aventis位于圣路易斯的工厂采用了一条新的包装生产线,生产泡罩包装的Ambien药品。这种产品为两粒装,供医生用作试用品进行分发。


  作为世界第三大制药公司,Sanofi-Avent 在全球100 个国家设有工厂。其位于美国圣路易斯的工厂严格来说是一家包装公司,主要从Sanofi的其他公司或者第三方买进产品进行包装。其最新的生产线于2004年安装投产,主要生产采用泡罩包装的医生试用药。在PD 参观过程中,该生产线正在生产泡罩包装,里面装的是Sanofi的新款两粒装(每粒6.25毫克)AmbienCR®缓释药片。

  他们的第一台包装机是由Uhlmann包装系统公司提供的UPS4-MT型间歇式运动泡罩包装机。该公司的工程主管David Powell说:“我们工厂里还有其他Uhlmann的设备。我们对它十分满意。我们一直认为Uhlmann是泡罩包装机械领域里的卡迪拉克,是我们的首选合作伙伴。”

  层压与装填

  这种机器使用K l ö c k n e rPentaplast生产的卷状透明10密耳Pentapharm®聚氯乙烯单层薄膜来包装这些药片。这是一种单层薄膜,但是该生产线生产的其他产品所采用的薄膜还包括一层Aclar® 含氟聚合物薄膜。该层薄膜由Honeywell 特殊材料公司生产,被层压到PVC上。Ineos 薄膜公司也供应生产泡罩用的薄膜。

  薄膜进入包装机,首先通过一个预热区,然后通过一个成型区,在此处压缩空气会在每一部分上形成12个泡罩,在两个部分之间包装机会有一定的停顿。泡罩成型之后,薄膜进入药片装填部分。此处使用的是一台由Gemel精密工具公司生产的GFSII装填机。这台机器每上下移动一次可以为12个泡罩中的两个装填药片。药片被从Uhlmann包装机旁边的地板上的一个加料斗向上输送到装填机顶部的一个较小的加料斗。从那里药片通过一个振动盘被送到GFSII装填机上的一个碗状物中。GFSII装填机上下移动,将药片通过24条独立的塑料管传送泡罩中。装填机有两个盖子,在装填过程中相互配合。两个盖子带有O型环,用于在药片传递过程中将其捕获。这些O型环可以将对产品造成的破坏降低到最低限度,是Gemel装填机的重要特征之一。在每一个轮转过程中,顶盖打开,每根管子中的一排药片中的一粒会落到顶盖的O型环上。然后顶盖沿管子关闭,O型环将剩余的药片托起。最后底盖打开,药片沿塑料滑槽进入到下面传送带上的泡罩的凹槽中。这种带有O型环的狭缝浇口技术可以将清除时间降低到最低限度,并且使产品释放过程简单平和。


一卷透明的10密耳乙烯薄膜被安装
在泡罩包装机的进料口处

待泡罩成型之后,薄膜进入药片装
填机,在里面药片被挨个装进泡罩中

封盖进入泡罩包装机,通过一个flexo 印刷机,然后向下
移动,最后被密封到泡罩的顶部。

一个旋转拾取系统将外包装盒从料斗中拾起,将其打开,
然后放到传送带的突出部分上。

  然后薄膜将通过一个Uhlmann VisioTec Visiochrom检测系统的下方。该系统会对泡罩的位置、大小、切片、形状和彩色逼真度进行检查。结果会显示在包装机的触摸屏监控器上。该监控器会对每个泡罩的统计信息进行记录,并将有效性检查的所有参数和测量结果进行存档。当系统检测到一个不合格的包装时,它会向可编程逻辑控制器发送信号,使其将该泡罩记录到移位存储器中。这样就可以将该不合格泡罩传送到冲切区下面的报废区,将其剔除。

  封盖与检测

  离开检查系统之后,泡罩穿过一个封盖区。用作封盖的材料是一卷由铝箔/聚乙烯/纸构成的层压薄膜。铝箔上面印有Ambien的商标和各种颜色,纸的底部印有如何打开泡罩的说明以及关于剂量的说明。封盖的供应商包括Alcoa,Alcan Packaging Pharma Center和Hueck Foils。

  封盖材料从包装机的后面进入,通过一个由Adolph Gottscho公司生产的B12型flexo印刷机,将药片的批号和有效期印到纸的上面。然后材料被拉到包装机的上面,通过一个转向装置将材料旋转90度使其与下面通过的成型材料平行。接着封盖材料向下移动,然后被密封到已成型的材料上。还有一个印刷注册系统,用来搜索封盖材料上的黑色长方形标记,以确保其与已成型的材料保持对齐。

  封盖区将材料以12个泡罩/次的速度通过包装机,随后马上进入一个单冲程的过程。然后通过一个调整环将材料转到包装机的多冲程区域,此处的操作速度比成型和封装区域快四倍。密封好的泡罩通过下一个区域。在该区域泡罩的周围会被进行穿孔,这样患者就可以轻松地剥掉封盖材料,拿出药片。接着泡罩进入一个多冲程过程,每次推进一排泡罩。随后是一个冲孔区,这一排上的三个泡罩会被从材料上切下。剪剩的材料会被粉碎,然后放进一个大的塑料袋中。

  每一个泡罩包装被剪切好之后,其会被一个卷筒纸卸落装置采用真空吸起,然后放到横向传送带上。此时,由Visiochrom检查系统或者其他瑕疵探测装置找到的泡罩会被除去。另外,一个不合格品验证系统还会对其做进一步的检查,确定通过报废区之后的传送带上的泡罩的情况,以确保应当报废的包装确实已被清除。如果检测到多余的包装,它会关闭泡罩包装机,避过那且发出警报。

  一台由Thermo Electron公司生产的Neslab HY300型冷却器可以冷却从泡罩包装机中抽取的水。泡罩已经成型并且密封好之后,可以用这些冷却水对其进行冷却。

  盒子标签上印有两套产品说明和条形码。标签被沿着一个角贴到盒子上,这样就可以确保从两面都可以看到它们。

  传送与装盒

  单列泡罩沿传送带从Uhlmann包装机向上移动到一台由IWKA PacSystems公司生产的SC6 Cartopac型装盒机。泡罩被放进一个立式料斗,然后通过一个振动式装填机将它们放进从下面经过的传送带上。随后,由一台RonTech AG生产,IWKA PacSystems提供的装填机从一个倾斜料斗中抓起嵌条,然后将其放在传送带中的泡罩顶部。插页投放器下方安装有探测装置用于检查缺少的泡罩和/或插页,同时有一个条码扫描器进行检查以确保所放置的插页是正确的。

  然后,泡罩和插页移动到包装机的纸盒插入区域。包装盒被放在一个料斗中,一个旋转拾取系统上的三个机械臂上的吸盘将其拾起,并将其撑开,然后放到传送带上。在纸盒从传送带上经过时,一个模压轮会将批号和有效期压印到其主盖上。机械臂将泡罩和插页装入盒中,然后盒子会被盖好。包装机控制系统会对出错而应当报废的产品进行跟踪,另外还有一个报废核对扫描设备检查所有纸盒,一旦发现任何偏差,将关闭包装机。还有一个条码扫描设备对纸盒进行检查,以确保包装机上合格的纸盒已被装填。

  然后,盒子被放到一个由Boekels USA/IAI生产的1500型校重秤上进行校重。接着,它们被手工放到托盘中,通过一个由Videojet技术公司生产的Excel喷墨打印机将批号和有效期打印到盒子上。

  托盘进入一个由Sabel Eng.公司生产的SE-10型从下装入式自动装箱机。一个伺服驱动整理模块将产品堆成四层,每层有四个托盘,然后将其转移到升降台上。真空吸头将一个压平的盒子从料斗中取出,将其打开,然后放在升降台的正上方,接着升降台上升,将产品置于盒子当中。盒子装好之后被推离升降台,将底部内侧盒盖折叠,然后将剩下的盒盖折叠。盒子的顶部和底部都采用3M胶带进行密封。Sabel的SE-10C型号的机器十分紧凑。在不使用工具的情况下,可以在10分钟之内对其进行调整。

  然后,盒子被传送到一台由Quadrel Labeling Systems生产的贴标签机。该贴标签机装有一个由Sato America公司生产的M8485se印刷头。每一个标签都印有两套产品说明和条形码。标签被沿着一个角贴到盒子上,这样就可以确保从两边都可以看到它们。接着,箱子通过一个由Mettler-Toledo Hi-Speed公司生产的Micromatic校重秤,校验重量是否符合标准。最后,由工人将它们摆放到货盘上。

信息来源:包装博览

 
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