塑料软包装大输液项目的设计(上)

   2011-05-22 41

一、塑料软包装大输液的含义和分类

  以下所讲塑料软包装大输液主要指塑料瓶和塑料袋装大输液。

二、各类塑料软包装大输液的工艺流程和设备特点

1.两步法塑料瓶大输液




  制瓶采用注塑机、加热器、吹瓶机、洗瓶机、灌装封口机。或采用塑料制管→拉伸→吹瓶→灌装→封口的生产线。

2.一步法塑料瓶大输液
 

  采用吹/灌/封三合一设备或加焊外盖机

3.塑料袋大输液
 

  采用制袋机 + 灌装 / 封口机分动生产,或采用制袋 / 灌装 / 封口生产线联动生产。

三、各类输液产品的特点

  大输液是一种大容量注射液,多用于血管输入(静脉、动脉)、腹膜透析液(CAPD)或手术冲洗液,其见效快疗效显著多用于急救。大输液对药品质量要求高,由于直接输入血液,一旦发生问题后果严重。大输液对药液包装材料要求高:无颗粒、无菌、无毒、无热源。目前世界上的大输液包装形式有:玻瓶、塑料瓶、塑料袋(PVC、非PVC;单层膜、复合膜;片膜、筒膜;单口<亚洲口>、双口<欧洲口>)。

  国外输液的包装已经历了几次重大的改革,由玻瓶包装至PE塑料瓶包装(或PP塑瓶包装)再至PE或PVC单层塑料袋、多层复合膜塑料袋包装。
目前,国内输液容器大多数采用平口玻瓶内衬涤纶薄膜,翻口天然橡胶塞、铝盖加封的包装形式,作为第一代大输液产品的玻璃瓶输液有如下特点:

1. 制瓶与灌封分开、中间污染,要洗瓶、费水,旧瓶重复使用,形成交叉污染。

2. 瓶重、易碎、不利运输。

3. 玻瓶不变形、输液用气针,口部扎气针,空气经过药液,会造成使用污染,不能加压输液。

4. 玻瓶会溶出无机物,造成药液变质,会掉屑,造成毛细血管栓塞。

5. 透明度高,便于检查。

6. 容器中有空气,输液操作不当会产生气栓,对氧敏感的药物要用N2置换。

7. 可高温灭菌(121℃)。

8. 玻璃水氧透过率低,药液不易氧化变质。

9. 只有单口,加药困难。

10. 不易全部机械化自动化,不同规格输液在同一条生产线上,切换困难,且用不同玻瓶。

(待续)

 
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