一、塑料软包装大输液的含义和分类
以下所讲塑料软包装大输液主要指塑料瓶和塑料袋装大输液。
二、各类塑料软包装大输液的工艺流程和设备特点
1．两步法塑料瓶大输液
制瓶采用注塑机、加热器、吹瓶机、洗瓶机、灌装封口机。或采用塑料制管→拉伸→吹瓶→灌装→封口的生产线。
2．一步法塑料瓶大输液
采用吹/灌/封三合一设备或加焊外盖机
3．塑料袋大输液
采用制袋机 + 灌装 / 封口机分动生产，或采用制袋 / 灌装 / 封口生产线联动生产。
三、各类输液产品的特点
大输液是一种大容量注射液，多用于血管输入（静脉、动脉）、腹膜透析液（CAPD）或手术冲洗液，其见效快疗效显著多用于急救。大输液对药品质量要求高，由于直接输入血液，一旦发生问题后果严重。大输液对药液包装材料要求高：无颗粒、无菌、无毒、无热源。目前世界上的大输液包装形式有：玻瓶、塑料瓶、塑料袋（PVC、非PVC；单层膜、复合膜；片膜、筒膜；单口<亚洲口>、双口<欧洲口>）。
国外输液的包装已经历了几次重大的改革，由玻瓶包装至PE塑料瓶包装（或PP塑瓶包装）再至PE或PVC单层塑料袋、多层复合膜塑料袋包装。
目前，国内输液容器大多数采用平口玻瓶内衬涤纶薄膜，翻口天然橡胶塞、铝盖加封的包装形式，作为第一代大输液产品的玻璃瓶输液有如下特点：
1． 制瓶与灌封分开、中间污染，要洗瓶、费水，旧瓶重复使用，形成交叉污染。
2． 瓶重、易碎、不利运输。
3． 玻瓶不变形、输液用气针，口部扎气针，空气经过药液，会造成使用污染，不能加压输液。
4． 玻瓶会溶出无机物，造成药液变质，会掉屑，造成毛细血管栓塞。
5． 透明度高，便于检查。
6． 容器中有空气，输液操作不当会产生气栓，对氧敏感的药物要用N2置换。
7． 可高温灭菌（121℃）。
8． 玻璃水氧透过率低，药液不易氧化变质。
9． 只有单口，加药困难。
10． 不易全部机械化自动化，不同规格输液在同一条生产线上，切换困难，且用不同玻瓶。
在80年代初期以日本大冢制药厂为代表的大输液厂，推出第二代大输液产品：塑料瓶大输液，这种包装有如下特点：
1. 制瓶、灌封在洁净区内完成，避免中间污染。不用洗瓶、省水，为一次性包装，不能重复使用避免交叉污染。
2. 瓶轻、不易碎，但有一定坠落高度限制。
3. 塑料瓶可稍变形，但尾部仍要扎气针方可输液，比玻瓶污染减少，不能加压输液。
4. 塑瓶为高分子聚合物，灌入药液后无溶出物，不掉屑，不会造成药液变质和血管栓塞。
5. 一般塑瓶透明度差，不利灯检。
6. 瓶中有空气，输液不当会产生气栓。对氧敏感的药液要充N2保护。
7. 高温灭菌瓶会变形，只能用中低温灭菌（106~117℃）。
8. 塑瓶水氧透过率高，不适合灌装氨基酸类大输液。
9. 只有单口，加药困难，但可尾部加入。
10. 可实现全部自动化生产，但不同规格输液在同一条生产线上切换困难。
