口服药品用塑料包装(中)

   2011-06-03 700
核心提示:三、药品包装常用塑料   (1)聚乙烯塑料   聚乙烯是由乙烯单
三、药品包装常用塑料
  (1)聚乙烯塑料
  聚乙烯是由乙烯单体聚合而成。是乙烯聚合高分子化合物的总称。聚乙烯树脂一般无色、无臭味、无毒、吸水性小、耐寒性强。是口服药品包装中最常用的一种塑料。根据聚乙烯原材的密度的不同,有高中低三种密度之分,低密度聚乙烯是第一代产品,其特点是柔软、耐低温性好,热封性好。但强度比较低,耐针刺性差,耐油性也较差。在SP包装用复合膜中经常作为内封层。
  高密度聚乙烯是第二代聚乙烯。跟低密度聚乙烯一样,化学稳定性好,耐寒、耐磨、阻湿性 较好。比低密度聚乙烯的强度高,耐油性也稍好一些,药用塑料瓶一般用高密度聚乙烯制成。由于聚乙烯阻味性较差,耐油性不强,因此,HDPE制成的塑料瓶一般不宜存放芳香性的、油脂性的药品。也不易存放对氧气或水蒸汽特别敏感的药品。
  聚乙烯中即使有单体的迁移也无安全上的问题。只要对使用的添加剂品种和数量进行控制,在安全性上是没有问题的。
  (2)聚丙烯塑料
  聚丙烯无色、无臭、无毒。耐热性和化学稳定性都较强,拉伸强度比聚乙烯大。在常用塑料中是唯一能在水中煮沸和在130℃消毒的塑料。其缺点是耐寒性较差,透明性较差。在药品包装上可制成固体制剂塑料瓶、口服液塑料瓶,还可由双向拉伸法制成输液瓶等。聚丙烯在复合膜中经常作单膜使用。在复合膜中使用的聚丙烯膜有拉伸膜和流延膜二种。双向拉伸的PP膜透明度好,光亮美观,缺点是撕裂强度大幅降低,热封性也不好,所以双向拉伸PP膜一般作为复合膜的外表层。流延PP膜保持了撕裂强度和热封性好的特点,一般可作为复合膜的内封层。
  (3)聚氯乙烯塑料PVC
  聚氯乙烯由氯乙烯单体聚合而成,是世界上实现工业化生产最早的塑料品种之一。聚氯乙烯原本的形态是透明而坚硬。只有加入足够多的增塑剂才能使之变得柔软。聚氯乙烯是油类、 挥发的和不挥发的醇类的优良阻隔物。
  有关聚氯乙烯使用安全性的担忧,大多集中在未经聚合的聚乙烯单体VCM上(PVC输液容器还有增塑剂迁移问题,这里不加讨论)。
  一般作为药品或食品的PVC包装材料或容器以及所用的粒料,对氯乙烯单体的控制都较严,一般控制≤1ppm。
  (4)聚脂
  聚酯是一类树脂的总称。所谓"聚酯"通常是指其中的一种,即聚对二甲酸乙二醇酯(PET)。 PET透明、强度大,耐热性能和耐低温性能都很好,无毒,质轻、化学稳定性优良,对水蒸 汽和氧气的阻隔性好,对气味的阻隔性也很好,没有针孔。这些都是PET的优点。PET塑料中的添加剂的量比PE和PP都少,迁移出来的机会也少一些,在安全上不会构成问题。PET是制造饮料、调味品包装瓶较好的一种塑料,也是制造糖浆等口服液塑料包装瓶的最佳塑料品种。固体口服制剂包装瓶、泡罩包装成型材料以及条型包装用复合膜的外层单膜经常用PET制成
  (5)其它
  除了上述常用塑料之外,药品包装还用一些具特殊作用的塑料,如聚偏二氯乙烯(在包装材料中实际上使用的是偏二氯乙烯与5-50%氯乙烯的其聚物)。其突出的优点是对气体的阻隔性 能优良。对水蒸汽阻隔性是聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯的几倍-几十倍,对氧气的阻隔性是这几种塑料的几百倍。
  聚偏二氯乙烯(PVDC)在药品包装中一般用于:
  1.复合聚氯乙烯硬片(PVC/PVDC硬片)以提高PVC硬片的阻隔性。
  2.条型包装所用复合膜中的单层和涂层。
  此外,也有在PE或PP制造的药用塑料瓶内涂敷PVDC以改善其阻隔性的报道。
 
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