塑料包装材料与药品的相互关系

   2011-06-03 760
核心提示:  药品是一种特殊商品,作为直接接触药品的包装材料(或容器)必

  药品是一种特殊商品,作为直接接触药品的包装材料(或容器)必须能够保证药品的安全性,疗效性,保证药品的质量稳定,同时又要满足病人用药的方便性需求。

  塑料包装材料(容器)和所包装的药品之间的适应性是药品制造者在选择包装材料时必须解决的一个问题。光、热、湿度、微生物、氧和机械撞击等都可能对药品质量带来不利影响,包装的目的就是在一定强度上防御上述外因对药品质量的影响。这就牵涉到一个阻隔性的问题 ,包括对光、微生物和气体的阻隔性。塑料瓶制成棕黄色或添加钛白粉制成白色瓶的目的也就是为了阻光。复合膜中夹铝箔除了很大程度上提高了对气体的阻隔性之外,也完全阻断了光线。

  药品固体基材一般系松散料,故加工成片剂、胶囊等制剂以便服用。很多药物在制成片剂、胶囊剂之前是结晶或非结晶粉末,易吸湿潮解。固体制剂在贮存过程中不同程度上易受到水蒸汽和氧气的影响而改变质量。使含量下降,释放度改变等等。

  目前,固体口服制剂多用瓶(多数为塑料瓶)、泡罩包装、条型包装等包装形式。对于塑料瓶而言,除了选材外必须要有一定的厚度和厚度均匀度,瓶口密封性优良。对泡罩包装而言成 型硬片一定要有一定厚度。如果PVC硬片达不到阻温要求可改用PET硬片或PVC/PVDC复合硬片。泡罩包装的另一层是药品包装用铝箔,所使用的原箔质量要好,一般认为厚度在0.025mm以上才是无针孔的。条型包装所用的各种复合膜在选材上更要根据药品的特点认真挑选。液体口服液的包装目前仍以玻璃瓶和塑料瓶为主。口服液塑料瓶一般由PP或PET制成,能提供足够的机械强度,避免机械损伤,并能提供一定的气体阻隔性和对微生物的阻隔性。其中尤以PET瓶更好一些,瓶中包装的糖浆类口服液的香味不会透过瓶壁而减失


转载自:科印百科

 
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